行业动态：2022年国内干细胞药物IND获批情况汇总
- 来源：干细胞之父
- 阅读量：39
- 发表时间：2023-03-23
随着干细胞技术的快速发展和科研工作者的努力，干细胞已用于治疗多种难治性疾病，为人类许多医学难题提供了新的研究方向。
为鼓励新药研发和提高新药审批效率，我国开启了新药临床默认审批制度，新药临床试验由过去的审批制度转变为默示许可，干细胞作为新药，采用默认许可方式可为患者争取更多的治疗时间和机会。
截至2022年12月31日，国内共有57款干细胞药物临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）受理，其中43款获得临床试验默示许可，已经进入或即将进入临床试验阶段。
下面带你了解一下获得临床试验默示许可的具体干细胞药品名称以及对应的适应症。
以上这些干细胞药品涉及的适应症包括慢性牙周炎、移植物抗宿主病、膝骨关节炎、糖尿病足溃疡、溃疡性结肠炎、急性和慢性移植物抗宿主病、早中期特发性肺纤维化、缺血性脑卒中、类风湿关节炎、半月板损伤、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、特发性肺纤维化、慢性阻塞性肺病、中重度慢性斑块型银屑病、复杂肛周瘘、间质性肺病、重度狼疮性肾炎、输血依赖型β地中海贫血、强直性脊柱炎、Ⅱ度烧伤、活动性狼疮肾炎、低射血分数冠心病、失代偿期乙肝病毒肝硬化等。
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